企业应当按照《药品经营质量管理规范(令第90号)》的要求,对冷藏、冷冻药品进行收货检查。
(1)检查运输药品的冷藏箱、保温箱是否符合规定,对未按规定运输的,应当拒收。
(2)查看冷藏箱、保温箱到货时温度数据,导出、保存并查验运输过程的温度记录,确认运输全过程温度状况是否符合规定。
(3)符合规定的,将药品放置在符合温度要求的待验区域待验;不符合规定的应当拒收,将药品隔离存放于符合温度要求的环境中,并报质量管理部门处理。
(4)收货须做好记录,内容包括:药品名称、数量、生产企业、发货单位、运输单位、发运地点、启运时间、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员等。
(5)对销后退回的药品,同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。对于不能提供文件、数据,或温度控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部门处理。
温湿度记录仪包括彩色液晶屏温湿度记录仪,数显温湿度记录仪,多通道温湿度记录仪,自带打印的温度记录仪、高精度智能数字温度记录仪。广泛用于记录食品储运过程中温度、湿度变化的记录器等商品,也可用于医学药。药品、血库、化验室、档案室、化学品、冷藏温敏日用品、海、空集装箱环境温度记录、检测、监测等。
当监测温度和湿度时,已检查的主动温度和湿度监测器。
还可以使用若干合格的温湿度计对散射点和相应的温湿度计进行编号,以确保每个点都配备相同的温湿度计,以确保数据的准确性。
制药企业的冰箱通常用于储存中药提取物、各种生物制品、抗和其他特殊的打捞药品商品。其功能、监督和应用要求较高。他们的验证操作应该以更好的冰箱制造商为基础,他们较了解冰箱的结构和功能。制药公司人员配合进行验证操作。
通过这样一个稳定、可靠、实用、前瞻性和推广性的空间温湿度监测系统,日常温湿度管理科学、规范、、节能、智能、实用,满足了温度和湿度的要求。在所需的时间内对GSP和GMP认证中的湿度进行监测,对于广泛的药品生产非常有利。运营公司在温湿度监测方面提供更加完善和规范的服务。
温度和湿度对食物的储存非常重要。温度和湿度的不利变化将导致食品质量的变化,并引发食品安全问题。温湿度监控系统有利于食品系统的及时监控。
纸制品对温度和湿度极为敏感,保管不当会严重缩短档案保管期限。采用温湿度监测系统,配有排风机、除湿机和加热器,可以保持相对稳定的温度,防止虫害、潮湿等困扰。
冷藏车的温湿度记录仪有哪些特性?在驾驶过程中车身内:
1、软件采用流行的Windows界面,无需安装,功能强大,操作方便。
2、液晶显示屏可以同时显示温度值、时间、记录时间间隔和工作状态。
3、印刷电路板特殊处理技术,防水、防震、防静电,大大提高了产品的稳定性。
4、低功耗设计和内置电池确保仪器离线五年以上。
5、超大数据容量可存储5万组数据。
6、采用高精度的数字传感器和全程校准,测量准确。
7、键修改录制间隔并开始录制。它也可以由计算机启动。
8、无法修改记录温度数据。它可以为您提供强有力的调查证据,并在食品药品冷藏运输中出现质量问题时提出索赔证据。